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Nel '96 test illegali di Pfizer su bambini nigeriani

Meningite batterica


Alcuni sono morti, nel '97 la Fda approva l'uso per adulto, per poi restringerne l'impiego nel 1999

Durante una grave epidemia di meningite, nel 1996, il pi¨ grosso colosso farmaceutico, l'americana Pfizer, ha utilizzato illegalmente l'antibiotico sperimentale Trovan* (trovafloxacina) su alcuni bambini nigeriani assistiti in un ospedale da campo di Kano. Cinque sono morti e altri si sono ammalati di artrite, tra i quelli che assumevano il medicinale, mentre fra i bambini cui veniva somministrato il prodotto di controllo, sei sono deceduti. Sono queste le conclusioni di un rapporto confidenziale pervenuto e pubblicato dal quotidiano Usa Washington Post, redatto nel 2001 da una commissione di esperti del governo nigeriano, ma mai diffuso prima d'ora.
Pur non essendo chiaro se i decessi e gli effetti avversi registrati siano di fatto riconducibili al farmaco Pfizer, il rapporto accusa il maggior produttore farmaceutico del mondo di avere violato la legge nigeriana, oltre alla Dichiarazione internazionale di Helsinki sull'etica della ricerca medica e alla Convenzione delle Nazioni Unite per i diritti dei bambini.
Ma l'azienda respinge ogni accusa, assicurando che il trial e stato condotto in accordo con il governo nigeriano e nel rispetto delle sue normative. Pfizer spiega che le infermiere locali avevano informato i genitori dei bimbi trattati ottenendo da loro un consenso verbale. Il Trovan*, ha precisato infine il gruppo, e indiscutibilmente un farmaco salvavita. Nel 1997 l'agenzia regolatoria americana Food and Drug Administration (Fda) ne ha approvato l'utilizzo in eta adulta, ma non ha mai autorizzato la somministrazione in eta pediatrica. Piu tardi sono stati messi in evidenza possibili effetti collaterali epatici legati al medicinale, e nel 1999 la stessa Fda ha imposto restrizioni all'impiego. In Europa il Trovan* e vietato.

Redazione MolecularLab.it (10/05/2006)
Pubblicato in Analisi e Commenti
Tag: Pfizer, Trovan, meningite
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