I metodi statistici usati possono influenzare i risultati dei trial clinici

Nello studio si metteno in evidenza i problemi per la correzione della scelta della coorte di pazienti

I metodi statistici utilizzati per la correzione della coorte dei pazienti sottoposti a studi osservativi potrebbero influenzare i risultati.
Durante i trial clinici randomizzati, a fini finanziari e pratici, vengono utilizzati dati osservativi per confrontare gli esiti di diverse terapie e fornire ad esempio indicazioni sui protocolli da seguire o comunicare i risultati alla comunità scientifica. Il confronto dei dati però può essere influenzato dalle differenze nei fattori prognostici tra i pazienti, che sfuggono ai criteri con cui vengono selezionati i pazienti partecipanti agli studi.
I ricercatori dell’Institute for Clinical Evaluative Sciences di Toronto, in Canada, hanno preso in considerazione 4 metodi analitici applicati per tenere conto degli errori sistematici: la correzione per l’indice di propensione al rischio, la correzione di rischio del modello a multivariabili, l’adattamento basato sulla propensione e il metodo della variabile strumentale per determinare se i benefici per una terapia invasiva dipendano dal metodo utilizzato.

Lo studio è stato condotto, nel 1994-1995, su 122.124 pazienti di età compresa tra 65 e 84 anni, con diagnosi di infarto del miocardio acuto e che erano candidati per una cateterizzazione cardiaca. 73.238 pazienti tra quelli più giovani e con infarto di minore entità sono stati sottoposti a tale terapia: in seguito, per valutare la relazione tra la sopravvivenza a lungo termine e la cateterizzazione entro 30 giorni dal ricovero in ospedale, sono stati seguiti nel follow up per i sette anni seguenti.
I ricercatori hanno osservato che con i tre metodi standard, la cateterizzazione era associata ad una diminuzione relativa del 50% nel tasso di mortalità, mentre con l'analisi della variabile strumentale (con la cateterizzazione regionale considerata come strumento) la diminuzione relativa è scesa al 16%, un risultato quindi ben inferiore. Lo studio è pubblicato su JAMA a firma di Therese A. Stukel e colleghi.

Redazione (06/02/2007)
Pubblicato in Analisi e Commenti
Tag: statistica, trial

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