Da commissione ISS ok a studio con staminali per sla

Via libera della commissione dellIstituto superiore di Sanita alla sperimentazione di fase I di una terapia a base di cellule staminali su 10 pazienti malati di sclerosi laterale amiotrofica (Sla).

Via libera della commissione dell'Istituto superiore di Sanita' alla sperimentazione di fase I di una terapia a base di cellule staminali su 10 pazienti malati di sclerosi laterale amiotrofica (Sla). L'ok e' stato dato questa mattina dalla commissione istituita dal ministero della Salute per l'accertamento dei requisiti dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione. I ricercatori che metteranno a punto la sperimentazione sono dell'ospedale Maggiore di Novara, del San Giovanni Bosco di Torino e dell'Universita' del capoluogo piemontese e sono stati ricevuti questa mattina nella sede dell'Iss. La sperimentazione iniziera' il prossimo settembre con la selezione dei dieci pazienti su cui verra' testata, in anteprima mondiale, una terapia a base di cellule staminali mesenchimali. ''Un'apertura a una ricerca di frontiera. Dunque la cautela e' d'obbligo'', ha commentato il presidente dell'Iss, Enrico Garaci."Anche se risultati veri e propri non ce sono sul fronte dell'utilizzo delle cellule staminali per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica - prosegue il presidente dell'Iss, Enrico Garaci - esiste la possibilità di una speranza per i malati di Sla, che finora non hanno alcuna cura a disposizione.

Ma andiamoci piano - ammonisce - si tratta di una sperimentazione di fase I, che ha lo scopo di verificare l'eventuale tossicità della terapia e i suoi indici di attività. In caso positivo, si potrà estendere lo studio a un numero maggiore di pazienti. Ma ci vorranno anni". L'avvio dei test sul campione ristretto di malati è comunque un motivo d'orgoglio sia per i ricercatori degli enti di ricerca piemontesi che per la commissione, "visto che si tratta di una novità scientifica a livello mondiale. Dunque l'Italia è capofila in questo settore". Il protocollo 'promosso' prevede che dal prossimo mese di settembre i ricercatori comincino ad arruolare 'via via' i malati di Sla, osservandoli per sei mesi prima di iniziare a condurre gli esami, per poi procedere all'impianto delle cellule staminali mesenchimali, prelevate dalla cresta iliaca, "espanse in laboratorio e poi impiantate nella porzione anteriore del midollo spinale a livello toracico", spiega la coordinatrice della sperimentazione, Letizia Mazzini della Clinica Neurologica dell'ospedale Maggiore di Novara. I risultati finali saranno comunicati alla commissione entro sei mesi dalla fine della sperimentazione. La commissione Iss non è nuova all'ok a sperimentazioni con l'utilizzo di cellule staminali. "Negli ultimi anni abbiamo dato il via libera - spiegano - già a 22 richieste. Mentre ne abbiamo respinte due e altre otto sono in corso di approvazione". Qualche sperimentazione è sul tavolo degli esperti anche in tema di terapia genica.

Fonte: (22/07/2004)
Pubblicato in Biotecnologie
Tag: sla, sclerosi, staminal

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