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Primo farmaco biosimilare sul mercato comunitario

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╚ stata approvata la commercializzazione all'interno dell'UE del primo farmaco biosimilare, sviluppato a partire da molecole biologiche complesse simili, ma non identiche, ai farmaci biotecnol

╚ stata approvata la commercializzazione all'interno dell'UE del primo farmaco biosimilare, sviluppato a partire da molecole biologiche complesse simili, ma non identiche, ai farmaci biotecnologici giÓ autorizzati.

Vent'anni dopo l'ingresso sul mercato comunitario dei primi farmaci biotecnologici, molti dei brevetti stanno per scadere. Ci˛ consente di sviluppare farmaci biogenerici o biosimilari. La Commissione europea sostiene lo sviluppo di tali prodotti perchÚ sono meno costosi di quelli biotecnologici originali, ma altrettanto sicuri.

"I farmaci biosimilari offrono nuove opportunitÓ, sia per la crescita della nostra industria generica, sia per il controllo della spesa sanitaria a livello nazionale", ha dichiarato il commissario per l'Industria e le imprese, GŘnter Veheugen, "Tuttavia, si tratta di prodotti complessi che, nell'interesse dei pazienti europei, devono rispettare le stesse norme rigorose di qualitÓ, sicurezza ed efficacia cui sono sottoposti gli altri medicinali.

Omnitrope Ŕ il primo farmaco autorizzato e pu˛ essere somministrato per il trattamento dei disordini dello sviluppo e della carenza di ormoni della crescita.
Il prodotto Ŕ stato sottoposto a valutazione e nel gennaio 2006 ha ottenuto un parere positivo dall'Agenzia europea per i medicinali.

Le sostanze innovative godono di un periodo di esclusivitÓ commerciale che, in base al diritto dei brevetti, pu˛ durare fino a 25 anni. In seguito alla scadenza dei brevetti, altre societÓ hanno la possibilitÓ di accedere al mercato con prodotti generici o biosimilari.

Per ulteriori informazioni visitare:
http://pharmacos.eudra.org/F2/register/register.htm
http://www.emea.eu.int/htms/human/biosimilar/biosimilarfin.htm

Fonte: Cordis (26/04/2006)
Pubblicato in Medicina e Salute
Tag: farmaci
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