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AIFA approva farmaco in attesa via libera per tumore seno

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Nuove possibilita' di cura si aprono per uno dei piu' importanti tumori femminili: il carcinoma mammario. L'Agenzia Italiana del Farmaco, dopo attenta analisi dei risultati dello studio in

Nuove possibilita' di cura si aprono per uno dei piu' importanti tumori femminili: il carcinoma mammario. L'Agenzia Italiana del Farmaco, dopo attenta analisi dei risultati dello studio internazionale Hera, ha approvato, in attesa della registrazione da parte dell'Emea, l'impiego a carico del SSN del medicinale Trastuzumab (Herceptin) come terapia adiuvante nel trattamento del tumore della mammella Her2 positivo. Cio' e' stato possibile anche in assenza di una autorizzazione Emea per tale indicazione (prevista per agosto 2006) grazie all'inserimento del farmaco nell'elenco previsto dalla legge 648 del 96 per i medicinali con indicazioni non ancora approvate ma che rappresentano un vantaggio rilevante per il paziente in assenza di una valida alternativa terapeutica.
I risultati dello studio internazionale Hera evidenziano la capacita' del Trastuzumab di aumentare significativamente (+8,4%) la sopravvivenza e di ridurre di oltre il 40% il rischio di recidive nelle pazienti operate. Nella seduta odierna, il Consiglio di amministrazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato altre 24 nuove autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dispensati gratuitamente dal Servizio Sanitario Nazionale. Tra queste otto generici e due molecole innovative, la Duloxetina e il Tipranavir, indicate rispettivamente per il trattamento della depressione maggiore e dell' HIV.

Fonte: Ansa (02/12/2005)
Pubblicato in Medicina e Salute
Tag: Her2, Herceptin, seno
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