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Discussione |
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Martin.diagnostica
Utente Attivo
1582 Messaggi |
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Giuliano652
Moderatore
Prov.: Brescia
6940 Messaggi |
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Gabriele
Utente
Prov.: Pisa
Città: Pisa
615 Messaggi |
 Inserito il - 27 ottobre 2012 : 11:43:37
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| Non è una cosa da poco |
"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe." |
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chick80
Moderatore
Città: Edinburgh
11491 Messaggi |
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Martin.diagnostica
Utente Attivo
1582 Messaggi |
Inserito il - 27 ottobre 2012 : 16:43:45
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| insomma diciamo che si vede il lato buono della faccenda, ma questo sequestro (necessario) mette a rischio la campagna di vaccinazione antinfluenzale |
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Dionysos
Moderatore
Città: Heidelberg
1913 Messaggi |
Inserito il - 27 ottobre 2012 : 21:17:30
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Io in germania l'ho già fatto. Novartis.
Soliti effetti collaterali (pomfo per qualche ora).
Per ora nessuna traccia di autismo.
Non ho ancora abbracciato cavalli.
Vi farò sapere. |
Volere libera : questa é la vera dottrina della volontà e della libertà
(F.W. Nietzsche)
Less Jim Morrison, more Sean Morrison!
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GFPina
Moderatore
Città: Milano
8408 Messaggi |
Inserito il - 28 ottobre 2012 : 02:19:05
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Citazione:
Messaggio inserito da Dionysos
Per ora nessuna traccia di autismo.
Va beh ma quello non valeva solo per i bambini?
Tu ormai sei troppo cresciuto!
Citazione:
Non ho ancora abbracciato cavalli.
Mmmm magari solo perchè non ne hai incontrati!  |
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Gabriele
Utente
Prov.: Pisa
Città: Pisa
615 Messaggi |
Inserito il - 28 ottobre 2012 : 19:45:02
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| La cosa più bella è che il lotto incriminato non c'è nemmeno andato in commercio, è fermo da mesi sotto investigazione. |
"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe." |
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Martin.diagnostica
Utente Attivo
1582 Messaggi |
Inserito il - 28 ottobre 2012 : 22:11:22
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Citazione:
Messaggio inserito da Gabriele
La cosa più bella è che il lotto incriminato non c'è nemmeno andato in commercio, è fermo da mesi sotto investigazione.
Non so quali sono le tue fonti comunque il sequestro è stato voluto dal ministro Renato Balduzzi, non da sedicenti stregoni e non ascrivibile ad un singolo lotto di produzione. Dimenticavo la distribuzione era già iniziata quindi cortesemente non iniziamo con le corbellerie!
Citazione:
ha provveduto ad acquisire i dati di distribuzione presso la sede senese della società farmaceutica in oggetto e ha avviato, in collaborazione con FOFI e con Federfarma, mirate verifiche dirette a stabilire il numero di dosi cedute dalle farmacie ai propri clienti e il numero di dosi restituite alle farmacie, rispettivamente prima e dopo il blocco disposto dall’AIFA. Attualmente sono in corso verifiche presso i grossisti e presso 1603 farmacie pubbliche, 800 farmacie ospedaliere e 16.012 farmacie private.
http://www.salastampa.salute.gov.it/attualita/paDettaglioComunicati.jsp?id=3754
Il problema è un fenomeno di aggregazione proteica verificatosi con bassa incidenza in diversi lotti. I vaccini bloccati potrebbero infatti presentare una aumentata reattogenicità, cioè la capacità di indurre effetti collaterali e reazioni indesiderate. Questo problema era noto alla novartis dall'11 luglio ma non comunicato Citazione:
relativa al fenomeno di aggregazione proteica osservato nella produzione dei quattro vaccini anti-influenzali, che interesserebbe, secondo quanto riferito dall’azienda, il 3 per mille delle dosi. "Dalla documentazione in nostro possesso - ha spiegato il Ministro della Salute - si evince che la ditta era a conoscenza di queste anomalie dallo scorso luglio. Ciò nonostante le ha segnalate all'AIFA, in via del tutto informale, lo scorso 18 ottobre e successivamente, con una comunicazione ufficiale, il giorno seguente (19 ottobre) ”.
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/divieto-di-utilizzo-vaccini-antinfluenzali-novartis-conferenza-stampa-del-ministro-della-sal
Sebbene il sequestro è una misura precauzionale, si apre una questione di comportamento etico (mancata comunicazione), piuttosto che biotecnologica
Citazione:
Messaggio inserito da Dionysos
Io in germania l'ho già fatto. Novartis.
Soliti effetti collaterali (pomfo per qualche ora).
Per ora nessuna traccia di autismo.
Non ho ancora abbracciato cavalli.
Vi farò sapere.
una statistica con n=1, mi sembra dal punto di vista metodologico un pò scadente  |
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Gabriele
Utente
Prov.: Pisa
Città: Pisa
615 Messaggi |
Inserito il - 28 ottobre 2012 : 23:44:54
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In commercio ci sono andati altri lotti, non quello in cui è stato evidenziato il fenomeno (il 126303) che, ribadisco, è in quarantena per investigazione da luglio. Ed è cosa normale che il fatto non sia stato comunicato subito, l'iter standard di una qualsiasi deviazione prevede che si fermi subito il lotto, si proceda a indagine per identificare la causa del problema e le possibili soluzioni e POI si comunichi agli enti di controllo per avere l'approvazione dell'indagine svolta e dei rimedi messi in atto (e intanto il lotto sta fermo).Questo perchè non tutti i problemi sono così seri da richiedere approvazione formale, deve prima essere valutato l'impatto sul prodotto e la ripetitività dell'evento. Se venisse chiamata l'AIFA per non parlare dell'FDA per ogni deviazione che accade nel momento in cui viene notificata...per fare un lotto ci vorrebbero 10 anni.
Questo giusto per evitare "corbellerie". |
"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe." |
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Martin.diagnostica
Utente Attivo
1582 Messaggi |
Inserito il - 29 ottobre 2012 : 01:08:58
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Su medscape è riportato che due lotti su 32 sono risultati devianti. http://www.medscape.com/viewarticle/772823. Ora anche se il 126303 è stato congelato il ministro ha chiesto alla novartis campioni campioni del lotto precedente e successivo da inviare all'ISS, mi sembra ragionevole!
Citazione:
Ed è cosa normale che il fatto non sia stato comunicato subito, l'iter standard di una qualsiasi deviazione prevede che si fermi subito il lotto, si proceda a indagine per identificare la causa del problema e le possibili soluzioni e POI si comunichi agli enti di controllo per avere l'approvazione dell'indagine svolta e dei rimedi messi in atto
Austria, Francia, Germania, Spagna, Svizzera e Canada hanno congelato le vendite dei vaccini, la presenza di particelle virali aggregate ha avuto un grosso riscontro nella comunità internazionale. E' evidente che questa deviazione non è stata considerata troppo normale. Ovviamente non tutte le deviazioni sono identiche agli occhi della AIFA e dell'FDA.
Novartis said finding minute clumps of virus protein in vaccines is not unusual. They said their vaccines passed quality inspections and they are confident the products are safe.
"Mica chiedete all'acquaiolo com'è l'acqua?"
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prossima biologa
Utente Attivo
1437 Messaggi |
Inserito il - 30 ottobre 2012 : 09:26:28
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ti dirà che l'acqua è fredda come la neve, anche se te la vende il mese di agosto.... perchè vende...
che brutta cosa! |
Aiuto in biochimica?guarda qui
Info sul lavoro di biologo?guarda qui |
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Gabriele
Utente
Prov.: Pisa
Città: Pisa
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vaccini antinfluenzali
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