Vaccino Sanofi Pasteur Msd contro il Papillomavirus umano, responsabile cancro utero

Italia in grave ritardo nell'iter registrativo, il vaccino dovrebbe essere disponibile in Italia per marzo-aprile 2007

Il Gardasil*, il primo vaccino preventivo contro il Papillomavirus umano (Hpv) di Sanofi Pasteur Msd, è stato sottoposto all'esame dell'Agenzia italiana del farmaco e dovrebbe sbarcare in Italia per marzo-aprile 2007. Il vaccino è già stato autorizzato dall'Agenzia regolatoria Ue Emea il 22 settembre scorso ed già disponibile in 13 Paesi europei, in via di approvazione in 120 nazioni del mondo e registrato in oltre 50 compresi Usa, Canada, Australia. "Saremmo i penultimi in Europa ad averlo, appena prima della Spagna - ha spiegato Daniel Jacques Cristelli, amministratore delegato di Sanofi Pasteur Msd Italia e Grecia - e non è escluso che la disponibilità del prodotto slitti a maggio, e in questo caso saremmo davvero gli ultimi tra gli europei.
Le lentezze italiane sono emerse in occasione della conferenza francese per il lancio del prodotto in Francia e sono state confermate da Cristelli:
"Tutti i Paesi della Vecchia Europa, eccetto Italia e Spagna - sottolinea il manager - a metà gennaio avranno messo a disposizione delle donne il primo vaccino contro il carcinoma alla cervice uterina".

Malattia che nella sola Europa fa registrare ogni anno 33.500 nuovi casi e 15.000 decessi, con circa 3.500 nuovi casi l'anno (quasi 10 al giorno) e fino a 1.700 decessi (4 al giorno) soltanto in Italia.
"E guarda caso - continua Cristellli - Italia e Spagna sono gli ultimi due Paesi europei ad avere lo stesso sistema di applicazione della registrazione europea. Infatti, negli altri Stati il processo di registro e quello di rimborso sono stati separati e in queste nazioni le donne sono libere di informarsi sul prodotto e di farselo prescrivere da qualunque medico non appena l'Emea dà il via libera mentre le varie autorità nazionali studiano modalità di rimborso e indicazioni. In Italia, invece, non si può ottenere il prodotto prima della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, che sancisce modalità di rimborso e indicazioni. Al momento la Commissione tecnico-scientifica (Cts) e la Commissione prezzo e rimborso (Cpr) dell'Aifa hanno fatto le loro riunioni, di cui abbiamo ritirato il verbale. Si sa quindi che il Gardasil* rientrerà in una classe rimborsata, ma non è ancora stato deciso per quali fasce di età il vaccino sarà gratuito. Il ministro della Salute Livia Turco ha dichiarato grande interesse per il vaccino, ma si attende l'esame definitivo, sotto la sua supervisione, del lavoro già svolto e la decisione sarà annunciata a metà gennaio." Di fatto oggi in Europa non c'è uguaglianza nell'accessibilità al vaccino.

Redazione (28/12/2006)
Pubblicato in Cancro & tumori
Tag: Papillomavirus, Hpv, utero

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