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Martin.diagnostica
Utente Attivo

H. pylori


1582 Messaggi

Inserito il - 24 ottobre 2012 : 19:40:41  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Martin.diagnostica Invia a Martin.diagnostica un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Deve essere qualcosa di grosso

http://www.salastampa.salute.gov.it/attualita/paDettaglioComunicati.jsp?id=3744


lo diceva anche lui LOL



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Giuliano652
Moderatore

profilo

Prov.: Brescia


6908 Messaggi

Inserito il - 24 ottobre 2012 : 20:03:19  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Giuliano652 Invia a Giuliano652 un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
e se lo diceva lui...

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Gabriele
Utente

Prov.: Pisa
Città: Pisa


615 Messaggi

Inserito il - 27 ottobre 2012 : 11:43:37  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Gabriele Invia a Gabriele un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Non è una cosa da poco

"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe."
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chick80
Moderatore

DNA

Città: Edinburgh


11491 Messaggi

Inserito il - 27 ottobre 2012 : 12:47:04  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di chick80 Invia a chick80 un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Mi sembra una notizia positiva: vuol dire che i controlli ci sono e funzionano.

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Martin.diagnostica
Utente Attivo

H. pylori



1582 Messaggi

Inserito il - 27 ottobre 2012 : 16:43:45  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Martin.diagnostica Invia a Martin.diagnostica un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
insomma diciamo che si vede il lato buono della faccenda, ma questo sequestro (necessario) mette a rischio la campagna di vaccinazione antinfluenzale

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Dionysos
Moderatore

D

Città: Heidelberg


1913 Messaggi

Inserito il - 27 ottobre 2012 : 21:17:30  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Dionysos  Clicca per vedere l'indirizzo MSN di Dionysos Invia a Dionysos un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Io in germania l'ho già fatto. Novartis.
Soliti effetti collaterali (pomfo per qualche ora).
Per ora nessuna traccia di autismo.
Non ho ancora abbracciato cavalli.
Vi farò sapere.

Volere libera : questa é la vera dottrina della volontà e della libertà
(F.W. Nietzsche)

Less Jim Morrison, more Sean Morrison!


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GFPina
Moderatore

GFPina

Città: Milano


8398 Messaggi

Inserito il - 28 ottobre 2012 : 02:19:05  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di GFPina  Clicca per vedere l'indirizzo MSN di GFPina Invia a GFPina un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Citazione:
Messaggio inserito da Dionysos

Per ora nessuna traccia di autismo.

Va beh ma quello non valeva solo per i bambini?
Tu ormai sei troppo cresciuto!

Citazione:
Non ho ancora abbracciato cavalli.

Mmmm magari solo perchè non ne hai incontrati!
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Gabriele
Utente

Prov.: Pisa
Città: Pisa


615 Messaggi

Inserito il - 28 ottobre 2012 : 19:45:02  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Gabriele Invia a Gabriele un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
La cosa più bella è che il lotto incriminato non c'è nemmeno andato in commercio, è fermo da mesi sotto investigazione.

"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe."
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Martin.diagnostica
Utente Attivo

H. pylori



1582 Messaggi

Inserito il - 28 ottobre 2012 : 22:11:22  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Martin.diagnostica Invia a Martin.diagnostica un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Citazione:
Messaggio inserito da Gabriele

La cosa più bella è che il lotto incriminato non c'è nemmeno andato in commercio, è fermo da mesi sotto investigazione.




Non so quali sono le tue fonti comunque il sequestro è stato voluto dal ministro Renato Balduzzi, non da sedicenti stregoni e non ascrivibile ad un singolo lotto di produzione. Dimenticavo la distribuzione era già iniziata quindi cortesemente non iniziamo con le corbellerie!
Citazione:
ha provveduto ad acquisire i dati di distribuzione presso la sede senese della società farmaceutica in oggetto e ha avviato, in collaborazione con FOFI e con Federfarma, mirate verifiche dirette a stabilire il numero di dosi cedute dalle farmacie ai propri clienti e il numero di dosi restituite alle farmacie, rispettivamente prima e dopo il blocco disposto dall’AIFA. Attualmente sono in corso verifiche presso i grossisti e presso 1603 farmacie pubbliche, 800 farmacie ospedaliere e 16.012 farmacie private.


http://www.salastampa.salute.gov.it/attualita/paDettaglioComunicati.jsp?id=3754

Il problema è un fenomeno di aggregazione proteica verificatosi con bassa incidenza in diversi lotti. I vaccini bloccati potrebbero infatti presentare una aumentata reattogenicità, cioè la capacità di indurre effetti collaterali e reazioni indesiderate. Questo problema era noto alla novartis dall'11 luglio ma non comunicato
Citazione:

relativa al fenomeno di aggregazione proteica osservato nella produzione dei quattro vaccini anti-influenzali, che interesserebbe, secondo quanto riferito dall’azienda, il 3 per mille delle dosi. "Dalla documentazione in nostro possesso - ha spiegato il Ministro della Salute - si evince che la ditta era a conoscenza di queste anomalie dallo scorso luglio. Ciò nonostante le ha segnalate all'AIFA, in via del tutto informale, lo scorso 18 ottobre e successivamente, con una comunicazione ufficiale, il giorno seguente (19 ottobre) ”.

http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/divieto-di-utilizzo-vaccini-antinfluenzali-novartis-conferenza-stampa-del-ministro-della-sal

Sebbene il sequestro è una misura precauzionale, si apre una questione di comportamento etico (mancata comunicazione), piuttosto che biotecnologica

Citazione:
Messaggio inserito da Dionysos

Io in germania l'ho già fatto. Novartis.
Soliti effetti collaterali (pomfo per qualche ora).
Per ora nessuna traccia di autismo.
Non ho ancora abbracciato cavalli.
Vi farò sapere.


una statistica con n=1, mi sembra dal punto di vista metodologico un pò scadente

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Gabriele
Utente

Prov.: Pisa
Città: Pisa


615 Messaggi

Inserito il - 28 ottobre 2012 : 23:44:54  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Gabriele Invia a Gabriele un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
In commercio ci sono andati altri lotti, non quello in cui è stato evidenziato il fenomeno (il 126303) che, ribadisco, è in quarantena per investigazione da luglio. Ed è cosa normale che il fatto non sia stato comunicato subito, l'iter standard di una qualsiasi deviazione prevede che si fermi subito il lotto, si proceda a indagine per identificare la causa del problema e le possibili soluzioni e POI si comunichi agli enti di controllo per avere l'approvazione dell'indagine svolta e dei rimedi messi in atto (e intanto il lotto sta fermo).Questo perchè non tutti i problemi sono così seri da richiedere approvazione formale, deve prima essere valutato l'impatto sul prodotto e la ripetitività dell'evento. Se venisse chiamata l'AIFA per non parlare dell'FDA per ogni deviazione che accade nel momento in cui viene notificata...per fare un lotto ci vorrebbero 10 anni.

Questo giusto per evitare "corbellerie".

"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe."
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Martin.diagnostica
Utente Attivo

H. pylori



1582 Messaggi

Inserito il - 29 ottobre 2012 : 01:08:58  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Martin.diagnostica Invia a Martin.diagnostica un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Su medscape è riportato che due lotti su 32 sono risultati devianti. http://www.medscape.com/viewarticle/772823. Ora anche se il 126303 è stato congelato il ministro ha chiesto alla novartis campioni campioni del lotto precedente e successivo da inviare all'ISS, mi sembra ragionevole!

Citazione:
Ed è cosa normale che il fatto non sia stato comunicato subito, l'iter standard di una qualsiasi deviazione prevede che si fermi subito il lotto, si proceda a indagine per identificare la causa del problema e le possibili soluzioni e POI si comunichi agli enti di controllo per avere l'approvazione dell'indagine svolta e dei rimedi messi in atto


Austria, Francia, Germania, Spagna, Svizzera e Canada hanno congelato le vendite dei vaccini, la presenza di particelle virali aggregate ha avuto un grosso riscontro nella comunità internazionale. E' evidente che questa deviazione non è stata considerata troppo normale. Ovviamente non tutte le deviazioni sono identiche agli occhi della AIFA e dell'FDA.

Novartis said finding minute clumps of virus protein in vaccines is not unusual. They said their vaccines passed quality inspections and they are confident the products are safe.


"Mica chiedete all'acquaiolo com'è l'acqua?"








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prossima biologa
Utente Attivo

0625_da_la_fra



1437 Messaggi

Inserito il - 30 ottobre 2012 : 09:26:28  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di prossima biologa Invia a prossima biologa un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
ti dirà che l'acqua è fredda come la neve, anche se te la vende il mese di agosto.... perchè vende...

che brutta cosa!

Aiuto in biochimica?guarda qui
Info sul lavoro di biologo?guarda qui
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Gabriele
Utente

Prov.: Pisa
Città: Pisa


615 Messaggi

Inserito il - 09 novembre 2012 : 20:31:46  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Gabriele Invia a Gabriele un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/vaccini-antinfluenzali-seguito-esito-indagini-rimosso-divieto-di-utilizzo-0


Il divieto cautelativo è già stato revocato in Canada e Svizzera; la decisione dell’agenzia regolatoria italiana servirà quale riferimento per gli altri paesi dell'Unione Europea.

L'acquaiolo evidentemente non aveva tuti i torti.

"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe."
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