Organismi competenti a regolare le varie fasi di sperimentazione (precliniche e cliniche) dei potenziali prodotti farmaceutici e a concedere/revocare la relativa autorizzazione alla commercializzazione. L’autorità più importante a livello mondiale è la Food and Drug Administration (FDA), mentre a livello europeo ricordiamo l’Agenzia Europea per la Valutazione dei Prodotti Medicinali o l’Emea e, per l’Italia, il Ministero della Sanità.